职责描述： 1、个例病例报告的医学评审，包括临床试验期间或者已上市产品的不良事件的预期性、严重性和因果关系评估等； 2、识别、确认和评估风险信号，及早发现所负责药品的新风险或已知风险的新变化； 3、 临床试验资料审阅：研究方案、研究者手册、ICF、e-CRF、SAE一致性核查计划、CSR等； 4、负责撰写和/或审阅周期性报告，如DSUR； 5、与临床前及临床各部门协作，制定临床试验期间风险控制计划； 6、风险管理计划的制定及更新； 7、定期查阅文献，掌握产品的最新产品知识尤其是安全性信息，并为相关决策提供依据； 8、负责准备IND/NDA注册所需的药物警戒相关文档资料。 任职要求： 1、全日制本科、硕士学历，医药相关专业 ； 2、3年以上PV或者临床医生工作经验,有肿瘤领域项目经验或者医生工作经验者优先。