1、负责公司临床试验及生物等效性研究的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制和进度管理，确保所有试验严格按照
GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规进行；

2、负责CRO、中心筛选、主要研究者和参加研究者确定。

3、负责项目相关的文献的搜集、整理、阅读、分析等，参与试验方案设计及讨论；参与项目立项评估，为项目筛选提供医学领域的专业建议，参与对项目的临床医学评估，分析。

4、制定项目总的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；

5、负责督导第三方项目组成员按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作；

6、负责临床试验监察访视；

8、作为临床试验的主要联络人，代表公司同相关合作单位保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递。

9、负责临床报告、资料的审核整理。

学历专业要求：

临床医学、药学等相关专业本科以上学历；

所需经验/技能要求：

1、有1年以上监察员或项目管理经验，有Ⅲ期临床研究经验优选；

2、具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；

3、熟悉GCP及相关法律法规及临床试验各项工作流程；

4、具有较强的项目管理能力、执行力, 具备良好的分析、归纳思维、信息收集、沟通能力等。